Un ensayo internacional liderado por el Hospital público 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid ha revelado la eficacia de un nuevo fármaco, el axitinib, frente a tumores neuroendocrinos extrapancreáticos metastásicos, logrando frenar su avance. Combinado con el tratamiento estándar, el octreótido, los datos muestran una mejora significativa de la respuesta y el control de la enfermedad. El estudio, de fase III, se denomina ‘AXINET’.
Acción combinada de tratamientos
El octreótido ayuda a frenar la liberación descontrolada de hormonas y otras sustancias en el organismo, lo que limita los síntomas y la actividad del tumor. Por su parte, el axitinib actúa bloqueando la formación de nuevos vasos sanguíneos, un proceso fundamental para limitar el suministro de sangre a los tumores cancerosos, lo que a su vez impide su crecimiento. La eficacia de la terapia combinada ha sido evaluada en este estudio con 256 pacientes que presentaban tumores neuroendocrinos de grado 1 y 2, los cuales no podían operarse o ya habían avanzado considerablemente.
La doctora Rocío García-Carbonero, oncóloga del Hospital 12 de Octubre e investigadora principal del estudio, explica que en estos tumores la formación de vasos sanguíneos (angiogénesis) es vital. “Por eso, utilizar fármacos como el axitinib, que bloquean este proceso, representa una estrategia terapéutica clave”, afirma.
Características de los tumores neuroendocrinos
Los tumores neuroendocrinos se originan en las células neuroendocrinas, que tienen funciones duales: reciben señales del sistema nervioso y responden liberando hormonas en la sangre, regulando múltiples funciones fisiológicas como la neurotransmisión, la motilidad intestinal y la secreción endocrina. Estos tumores pueden aparecer en diversas partes del organismo, siendo los más comunes los que se encuentran en el tracto digestivo, los pulmones y el páncreas.
Resultados sorprendentes en el ensayo
Los resultados del ensayo, evaluados de manera independiente por radiólogos ajenos a los tratamientos, demuestran un mayor control de la enfermedad y una mejora notable en la respuesta tumoral.
- Mayor control de la enfermedad: El tiempo que los pacientes vivieron sin que la enfermedad progresara (supervivencia libre de progresión) aumentó casi un 70 por ciento, pasando de 9,9 meses a 16,6 meses.
- Mejor tasa de respuesta: La reducción significativa del tamaño del tumor (tasa de respuesta objetiva) fue notablemente superior en los pacientes que recibieron axitinib, cuadriplicándose, desde un 3,2 por ciento de reducción hasta alcanzar un 12,8 por ciento.
- Perfil de seguridad manejable: A pesar de que se observaron efectos secundarios característicos de los fármacos que inhiben la angiogénesis, como hipertensión y diarrea en algunos pacientes, los investigadores llegaron a la conclusión de que el perfil de toxicidad es manejable y no se detectaron nuevos problemas de seguridad.
Los datos obtenidos mediante la revisión central independiente y las tasas de respuesta confirman el potencial terapéutico del axitinib en esta población de pacientes. La doctora García-Carbonero destaca que “este avance representa un paso importante en la búsqueda de nuevas opciones para pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados. El tratamiento reduce un 30% el riesgo de progresión de la enfermedad, prolongando la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento estándar”. Este es el primer ensayo que evalúa la eficacia de los fármacos antiangiogénicos en población europea con tumores neuroendocrinos de origen no pancreático y el primero en hacerlo en combinación con análogos de la somatostatina. Los resultados son consistentes con los observados en otros antiangiogénicos en esta enfermedad.
La doctora concluye que continúan trabajando con las muestras tumorales y sanguíneas de los pacientes de este ensayo “en la búsqueda de biomarcadores que nos ayuden a identificar qué pacientes realmente se benefician más de estos tratamientos, con resultados preliminares prometedores que esperamos poder comunicar en una futura publicación”.
Sobre el estudio AXINET (GETNE 1107)
Es un ensayo clínico internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que involucró a pacientes mayores de 18 años con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos G1-2 metastásicos. El estudio comparó la eficacia de 5 mg de axitinib oral dos veces al día frente a placebo, ambos en combinación con octreótido de liberación prolongada.
La doctora Rocío García Carbonero es oncóloga del Hospital 12 de Octubre, jefa de la Unidad de Tumores Digestivos, Tumores Neuroendocrinos y Cáncer Familiar, responsable del Grupo Tumores Gastrointestinales y Neuroendocrinos del Instituto de Investigación i+12 y presidenta de la Sociedad Europea de Tumores Neuroendocrinos.