La semaglutida, un medicamento utilizado en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 (DT2), ha demostrado que una dosis semanal más alta de 7,2 mg puede mejorar significativamente la pérdida de peso y los resultados de salud relacionados en adultos. Esto es el resultado de dos ensayos clínicos internacionales de fase 3 a gran escala, llevados a cabo por la UT Southwestern Medical Center en colaboración con Novo Nordisk.
Los hallazgos de este estudio, publicados en la revista ‘The Lancet Diabetes & Endocrinology’, sugieren que una dosis mayor de semaglutida representa una nueva y prometedora opción para las personas con obesidad que no han logrado una pérdida de peso suficiente con los tratamientos existentes. Los ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D son los primeros en investigar la seguridad y la efectividad de aumentar la dosis de semaglutida de 2,4 mg a 7,2 mg, un cambio que ha mostrado un impacto positivo en la reducción de peso.
En el transcurso de los 72 semanas de duración del ensayo, los participantes fueron aleatorizados para recibir la dosis más alta de semaglutida (7,2 mg), la dosis actualmente aprobada (2,4 mg) o un placebo. Todos los participantes, independientemente del grupo de tratamiento, recibieron intervenciones en el estilo de vida, que incluyeron asesoramiento dietético y recomendaciones para aumentar la actividad física.
Resultados destacados de los ensayos
Los resultados indican que en adultos sin diabetes, la dosis de 7,2 mg de semaglutida produjo una pérdida de peso promedio de casi el 19%, superando la pérdida del 16% observada con la dosis de 2,4 mg y el 4% en el grupo de placebo. Casi la mitad de los participantes con la dosis más alta perdieron un 20% o más de su peso corporal, y aproximadamente un tercio logró perder al menos el 25%.
Además, los participantes experimentaron mejoras no solo en la pérdida de peso, sino también en otros indicadores de salud como la circunferencia de la cintura, la presión arterial, el azúcar en sangre y los niveles de colesterol. En el grupo de adultos con obesidad y diabetes tipo 2, la dosis de 7,2 mg resultó en una pérdida de peso promedio del 13%, en comparación con el 10% conseguido por la dosis de 2,4 mg y el 3,9% en el grupo placebo. También se observaron reducciones significativas en los niveles de azúcar en sangre y la circunferencia de la cintura en estos pacientes.
Ambos ensayos indicaron que la dosis más alta de semaglutida fue segura y generalmente bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes fueron gastrointestinales, como náuseas y diarrea, y algunos síntomas sensoriales como hormigueo. Sin embargo, la mayor parte de los efectos secundarios fueron manejables, se resolvieron con el tiempo y no provocaron que los participantes abandonaran el ensayo. No se reportaron aumentos en eventos adversos graves ni en casos de hipoglucemia severa con la dosis más alta de semaglutida.
Perspectivas futuras
Con una mayor reducción de peso y beneficios metabólicos, manteniendo un perfil de seguridad favorable, los autores del estudio sostienen que esta dosis más alta podría ayudar a más personas a alcanzar sus objetivos de salud y a reducir la carga de complicaciones relacionadas con la obesidad a nivel global. Sin embargo, subrayan la necesidad de más investigaciones para comprender completamente los beneficios y los riesgos a largo plazo asociados a esta nueva dosificación de semaglutida.
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